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凍干機(jī)為什么要做清潔驗(yàn)證？
2020-03-10
制藥業(yè)中，在凍干藥品的清潔度上是不允許妥協(xié)的，因?yàn)閮龈蓹C(jī)的污染會(huì)導(dǎo)致精力和資源上的浪費(fèi)，甚更糟的是，對(duì)于無菌產(chǎn)品，甚會(huì)產(chǎn)生健康和安全問題，這會(huì)損害公司的聲譽(yù)和客戶信心。對(duì)于凍干機(jī)的清洗驗(yàn)證過程，檢測(cè)和量化活性藥物成分（API）、賦形劑和洗滌液的微量殘留濃度，是生產(chǎn)凍干藥品相關(guān)的大單一成本之一。凍干機(jī)清洗驗(yàn)證是一個(gè)非常“費(fèi)力”的過程，如果再考慮到生產(chǎn)設(shè)備的閑置時(shí)間成本，那么二者結(jié)合構(gòu)成了制藥生產(chǎn)成本中昂貴的一部分。FDA在檢查指南中明確指出了對(duì)凍干機(jī)清潔驗(yàn)證的預(yù)期。為了滿足列舉...
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滲透壓儀的臨床應(yīng)用
2020-03-06
冰點(diǎn)滲透壓儀是測(cè)量人體體外尿液、血液樣本滲透壓摩爾濃度的高效工具。冰點(diǎn)測(cè)定儀采用冰點(diǎn)下降理，取樣量小，測(cè)量范圍寬，能滿足各種體液滲透壓摩爾濃度的測(cè)定。采用滲透壓測(cè)定儀對(duì)人體體液(尿液、血液)的測(cè)量，有助于醫(yī)生對(duì)病人的疾病診斷。尿液的滲透壓測(cè)定是評(píng)價(jià)和測(cè)定腎功能的適宜的辦法。采用冰點(diǎn)滲透壓儀對(duì)藥物的檢測(cè)。滲透壓儀的臨床應(yīng)用1、臨床急救輸液的滲透壓指導(dǎo)；2、腎功能疾病的輔助診斷；3、臨床營養(yǎng)補(bǔ)液指導(dǎo)；4、監(jiān)護(hù)臨床透析；5、鑒定神經(jīng)內(nèi)分泌障礙和失調(diào)；6、嬰兒人工喂養(yǎng)食物配方的控制；...
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離心機(jī)的那些事兒？
2020-03-03
離心機(jī)是實(shí)驗(yàn)室極常見的分離儀器，按轉(zhuǎn)速可分為低速離心機(jī)、高速離心機(jī)、超速離心機(jī)等；按溫度可分為冷凍離心機(jī)、常溫離心機(jī)；按容量可分為微量離心機(jī)、大容量離心機(jī)、超大容量離心機(jī)；按外型可分為臺(tái)式離心機(jī)、落地式離心機(jī)。使用離心機(jī)重安全，離心力失控可能造成很大的破壞。因此要注意離心管是否平衡，轉(zhuǎn)速是否超過設(shè)置，轉(zhuǎn)子是否有腐蝕等。離心機(jī)使用起來看似簡單，沒有技術(shù)含量，但是正確的使用及維護(hù)還是很有必要，一旦發(fā)生故障，對(duì)實(shí)驗(yàn)造成延誤，也是得不償失。離心機(jī)的故障處理電機(jī)不能起動(dòng)的現(xiàn)象1、主電源...
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基因擴(kuò)增儀的用途和技術(shù)特性
2020-02-20
儀器用途用于科研及臨床的基因擴(kuò)增定性PCR基因擴(kuò)增熒光/酶免終點(diǎn)定量DNA基因擴(kuò)增基因芯片等其他基因分析應(yīng)用的基因擴(kuò)增適合國內(nèi)外各種PCR試劑盒傳染病類(各型肝炎病毒、結(jié)核桿菌、STD性傳播疾病、優(yōu)生優(yōu)育、支原體、衣原體、寄生蟲等)、腫瘤類(P53、幽門螺桿菌等)、科研類(遺傳鑒定、細(xì)菌病毒分型等)技術(shù)特性1、加熱模式：立體膜加熱技術(shù)2、制冷技術(shù)：新一代“peltier”效應(yīng)“半導(dǎo)體熱泵制冷”[1]3、控溫及管理：16位微機(jī)智能式4、DTC型基因擴(kuò)增儀主要由外殼、變溫反應(yīng)腔、...
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超低溫液氮，Mve液氮罐良好儲(chǔ)存不在話下
2020-02-15
冷凍技術(shù)在皮膚科十分常見，主要可以對(duì)一些基礎(chǔ)性的皮膚問題進(jìn)行治療，在這個(gè)過程中用于冷凍的材料就是液氮。那么它的哪個(gè)特性讓它可以進(jìn)行冷凍呢？在使用過程中要注意什么呢？空氣中的氮?dú)饨?jīng)液氮機(jī)壓縮、冷卻再分離就出液氮。由于這種液體本身溫度為零下196攝氏度，在工業(yè)上應(yīng)用也很廣泛。液氮需要靜置貯存，不宜在工作狀態(tài)下作遠(yuǎn)距離運(yùn)輸使用；用于裝載液氮的容器就是Mve液氮罐，它的使用與保管需注意什么呢？一、使用前觀察液氮罐在充填液氮之前，先要查看外殼有無凹陷，真空排氣口是否完好。若被碰壞，真空...
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各種培養(yǎng)箱的功能及區(qū)別！
2020-01-02
培養(yǎng)箱是一種非常常見的實(shí)驗(yàn)室儀器，但是我們經(jīng)常遇到各種培養(yǎng)箱，比如：恒溫培養(yǎng)箱，恒溫恒濕培養(yǎng)箱，二氧化碳培養(yǎng)箱，厭氧培養(yǎng)箱，霉菌培養(yǎng)箱，光照培養(yǎng)箱等等。這么多種類，到底怎么區(qū)別呢？培養(yǎng)箱，通過在培養(yǎng)箱箱體內(nèi)模擬形成一個(gè)類似細(xì)胞/組織/微生物在生物體內(nèi)或某一特定情況的生長環(huán)境，如一定的溫度、一定的濕度、一定的光照或一定的CO2水平、一定的酸堿度等，來對(duì)細(xì)胞/組織/生物體進(jìn)行體外培養(yǎng)的一種裝置，是植物、生物、微生物、遺傳、病毒、醫(yī)學(xué)、環(huán)保等領(lǐng)域廣泛使用的設(shè)備，廣泛應(yīng)用于低溫恒溫試...
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冰點(diǎn)滲透壓儀的誘發(fā)結(jié)晶的方式
2019-12-30
冰點(diǎn)滲透壓儀是滲透壓儀的一種，采用冰點(diǎn)低壓原理來測(cè)定各種溶液和體液滲透壓的儀器。誘發(fā)結(jié)晶的方式對(duì)于冰點(diǎn)滲透壓儀來說，誘發(fā)結(jié)晶的方式關(guān)乎測(cè)量的穩(wěn)定性。根據(jù)《2010版藥典》規(guī)定，冰點(diǎn)滲透壓儀誘發(fā)溶液結(jié)晶的方式有兩種，分別是振蕩法和金屬探針法（一般稱作二級(jí)針法）。1.振蕩法誘發(fā)結(jié)晶振蕩法誘發(fā)結(jié)晶的滲透壓儀測(cè)量結(jié)果比較可靠和穩(wěn)定。這種誘發(fā)結(jié)晶的技術(shù)只有熱敏探針接觸樣品，誘發(fā)溶液結(jié)晶的部件不與樣品接觸，杜絕了樣品交叉污染的可能性，所以測(cè)試結(jié)果相對(duì)更穩(wěn)定。2.二級(jí)針誘發(fā)結(jié)晶二級(jí)針誘發(fā)結(jié)...
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凍干機(jī)選型思路介紹
2019-12-28
近年來，隨著我國制藥、化妝品、食品等行業(yè)的蓬勃發(fā)展，許多企業(yè)開始采用冷凍干燥工藝進(jìn)行生產(chǎn)，冷凍干燥機(jī)是保證其產(chǎn)品質(zhì)量的重要設(shè)備，它的設(shè)備特性不僅要保證能夠長期、穩(wěn)定、安全地正常運(yùn)行，還必須符合GMP的基本要求。為此，我們對(duì)冷凍干燥機(jī)的主要技術(shù)特性和如何選用問題進(jìn)行了探討,以供大家參考。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)?；?qū)嶒?yàn)室的需要，凍干機(jī)一般可分為三個(gè)系列，即實(shí)驗(yàn)室系列、中試及小規(guī)模生產(chǎn)系列以及工業(yè)生產(chǎn)系列。b.中試及小規(guī)模生產(chǎn)系列用于中試模擬凍干工藝及小批量生產(chǎn)之用，冷阱的結(jié)冰量每批次一般都在...
滲透壓儀
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